欧联网12月22日电,据欧联通讯社报道,欧洲药品管理局(EMA)21日宣布,专家通过对美国辉瑞(Pfizer)与德国BioNTech共同研发的新冠疫苗进行评估,欧洲药品管理局同意有条件核准该疫苗紧急使用授权,并建议孕妇谨慎接种。意大利卫生部表示,首批辉瑞疫苗将于26日运抵意大利,国家卫生系统将在年底前按计划进行疫苗接种工作。
欧盟建议孕妇谨慎接种新冠疫苗。
报道称,当地时间21日,欧洲药品管理局总监玛丽·艾格尼丝·海涅(Marie-Agnes Heine)宣布,欧洲药品管理局已核准辉瑞疫苗在欧盟成员国紧急使用授权。欧盟委员会批准该疫苗营销许可后,欧盟将按计划于24日开始向成员国分发疫苗。
据报道,在德国、法国和意大利等国的共同建议下,欧盟将12月27日定为“疫苗日”。意大利卫生部长斯佩兰扎(Roberto Speranza)表示,我们终于等来了欧洲药品管理局核准疫苗紧急使用授权好消息。有效且安全的疫苗将会赋予民众更大的力量和战胜疫情决心。
欧洲药品管理局21日表示,目前尚无证据表明辉瑞疫苗对英国发现的新冠“VUI-202012 / 01”变异病毒无效。目前药品管理局对新冠病毒变异的了解,已经比几个月以前信息量大增,未来仍需经过大量研究和评估,才能最终确定变体病毒对疫苗的发应和影响。
欧洲药品管理局疫苗审核委员会主席哈拉尔德·恩兹曼(Harald Enzmann)表示,对于大家关心的新冠疫苗是否适合孕妇接种问题,欧洲药品管理局建议,可根据个人情况、感染风险程度,谨慎决定是否接种。目前辉瑞疫苗没有足够多的孕妇参加测试。因此,还需要更多的研究才能够了解疫苗对孕妇产生的影响和副作用。
欧洲药品管理局疫苗安全委员会主席萨宾·施特劳斯(Sabine Straus)指出,辉瑞疫苗的副作用与其他疫苗基本类似,最常见的副作用有注射痛、疲劳、头痛、肌肉、韧带疼痛和高烧等,一般而言副作用会持续1天左右。欧洲药品管理局建议,各成员国卫生当局观察到疫苗接种所产生的副作用,应进行重点监测和及时通报。
欧盟委员会主席(Ursula Gertrud von der Leyen)表示,她希望欧盟委员会在21日晚作出决定,核准辉瑞疫苗在欧盟成员国的营销许可。(博源)