针对婴儿和12岁以下青少年的新冠疫苗:什么时候?是否需要群体免疫?有什么副作用? 到目前为止,只有Pfizer和BioNTech制药公司开发的新冠疫苗获得了欧洲药品管理局 (EMA) 的授权,可以用于12岁以上的青少年。西班牙已经从5月开始着重考虑容易患上严重新冠肺炎的或依赖其免疫策略的青少年和儿童的疫苗接种事项。同样基于信使RNA的用于12至18岁的青少年的Moderna疫苗仍在等待美国监管机构(FDA)和EMA的批准。那么12岁以下的孩子呢?他们也要接种新冠疫苗吗?卫生部部长卡罗琳娜·达里亚斯称,下一步的计划取决于科学。 目前,只有Pfizer/BioNTech公司的用于12岁以上人群的疫苗获得了批准,据公司消息来源称,用于5至11岁孩子的疫苗(BNT162b2)正处于2/3期临床试验,须评估其安全性、耐受性和免疫原性。此外,计划在未来几周开始对6个月至5岁儿童的疫苗进行研究。 20minutos咨询制药公司的结果是,如果针对这些年龄组的疫苗的安全性和免疫原性获得确认,预计将在“九十月的某个时候”向美国FDA提交用于5至11岁儿童的疫苗,以便获得批准,并在之后不久提交用于6个月至5岁儿童的疫苗。鉴于针对12至15岁青少年的疫苗是同时申请FDA和EMA的批准的,专家认为针对12岁以下人群的疫苗也能这样做。据NBCNews引述的FDA成员的发言,可能将在“隆冬时节”对此进行批准。 |