易瑞生物回应检测试剂盒质量问题：西班牙医院或未严格按照操作说明来操作

纳兰

深圳易瑞生物发表声明称，近日，有国外媒体报道，西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格，有报道称该产品来自易瑞生物。易瑞生物在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。

目前西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证，据了解目前验证情况反馈良好，预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉，正式验证报告出来之后， 易瑞生物会第一时间发布出来。由于西班牙当地目前疫情严重，时间紧急，出于负责任的态度， 在与西班牙卫生部协商之后， 并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据，西班牙卫生部决定更换新批次的产品，西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备，以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

Oriwei

大使馆都说了你们是无证生产，发声明前沟通好好不好

五味子

Oriwei 发表于 2020-3-27 09:44
大使馆都说了你们是无证生产，发声明前沟通好好不好

不是无证生产，是没有获得国内销售许可，但是有欧盟认证，可以在欧洲销售

Oriwei

公说公有理，婆说婆有理，没有国内销售许可，可以继续坑西班牙人，大家自求多福吧

Oriwei

我就这事问了深圳海关的朋友，她说只能说明大家都在探路，技术不过关，病毒也在发展，这个借口我倒是觉得可以接受

五味子

Oriwei 发表于 2020-3-27 10:33
我就这事问了深圳海关的朋友，她说只能说明大家都在探路，技术不过关，病毒也在发展，这个借口我倒是觉得可 ...

嗯嗯，这个说法还挺靠谱的。不管原因是什么，这个问题引起重视了，中国现在这么在乎国际形象，以后应该会更重视质量问题。

soy.tang

Oriwei 发表于 1 小时前
大使馆都说了你们是无证生产，发声明前 ...

这家公司试剂貌似有欧洲这边认证，你应该问欧洲怎么通过的

来自: 华人街手机网页版

Oriwei

soy.tang 发表于 2020-3-27 11:21
这家公司试剂貌似有欧洲这边认证，你应该问欧洲怎么通过的

欧洲这么通过的，我可问不了，让大使馆去问吧，大使馆干嘛这么快要声明呢