此操作将在您下回登录时自动记录您的这次国家选择。如需重新切换,可通过切换国家完成。
查看: 164|回复: 0

[闲谈] 欧盟要求更多资料 恐待2021年1月后才准牛津疫苗

[复制链接]
发表于 2020-12-31 10:23:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多街友,享用更多功能,让你轻松玩转华人街。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?快速注册

x
(法新社海牙30日电) 欧洲联盟药品管理局(EMA)表示,英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大学合作研发的新型冠状病毒疫苗,不太可能在2021年1月获得欧盟批准。

欧盟药管局负责在疫苗于境内上市之前监管授权,已于12月21日批准美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech研发的疫苗,预计2021年1月6日决定是否批准美国莫德纳生技公司(Moderna)的疫苗。

欧盟药管局在声明中表示:「(我们)认为,还需要攸关疫苗品质、安全和效力的额外科学资讯,以支持有条件上市授权(CMA)所需的严谨度,企业也是这样提出请求。」

药管局还表示:「预期现行临床试验的进一步资讯将于1月起出炉。」


阿斯特捷利康/牛津疫苗正接受批次审查(rolling review),也就是一得出安全性和效力数据就供欧盟药管局检视,即使制造商尚未正式申请授权。药管局表示,当业者正式提出上市授权的申请时,这种方式可加速评估程序。

药管局今天还提到,「已知悉英国药物及保健产品管理局暂时核准这支疫苗供紧急使用,但这与上市授权不同」。

阿斯特捷利康药厂发言人接受法新社访问时说,公司已向欧盟药管局提出全套完整资料,以支持这支疫苗申请有条件的上市授权。

欧盟执行委员会须待欧盟药管局核准后,才能拍板核准疫苗上市。欧盟27国已于上周末开始施打辉瑞&BNT疫苗。

© 2020 AFP 来源:RFI
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 快速注册

本版积分规则

  • 法国电费税又要涨啦,换电锁定两年非常简单
  • 零零落落零零落落零零落落零零落落零零落落
  • 今晚,天空一片红啥寓意。。
  • 7月25日77省Longueville15公里徒步。
  • 7月24日 78省 lssou Porcheville15公里徒步

联系华人街

法国公司:Sinocom sarl
地址:47 Rue de Turbigo,
75003 Paris,France
联系电话:(0033)-(0)144610523
意大利分公司:Sinocom Italia Srl
地址:Via Niccolini 29,
20154 Milano, Italia
联系邮箱:[email protected]

扫描苹果APP

扫描安卓APP

QQ|Archiver|手机版|华人街 huarenjie.com

GMT+1, 2024-12-23 16:51 , Processed in 0.078136 second(s), Total 9, Slave 7 queries , Gzip On, MemCache On.

管理COOKIES