同类廉价药”可靠吗？

Pascal · 发表于 2009-11-20 09:39:28

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　王先生有慢性病，长年吃药，用他自己的话说，是个“药罐子”。由于养成了习惯，尽管看不大懂药盒子上的法文字母，每个月去买药时照着老一套走很放心。但近来王先生有点烦，倒不是病情问题，而是递过药方时，和颜悦色的药剂师总要建议他换另一个牌子的药，王先生很疑惑，这么多年吃着有效的药，凭什么要换呢？所以每回都被他拒绝了。然而，上个月药剂师竟然不肯再给他往常待遇，而要他自费先付款，然后去相关单位报销，同时还通知他，他的药费里有一部分要属于自已负担了。王先生便问药剂师，是否这种药的价格有变化？回答是没有变，那究竟是怎么回事呢？　　问题原来出在王先生拒绝了药房让他改变牌子，使用“同类廉价药”的建议上。法国为了填补社会保险局漏洞，近年对药品使用采取新措施，鼓励病人使用非名牌生产、但生物特性等值等量的“同类药”，价格可以降低很多，在1850种允许报销的药品里，有大约850种药有“同类”功效。那么，“同类廉价药”可靠吗？王先生可以放心换药吗？　　　　　　　　　　　　　　　　　　什么是“同类廉价药”？　　目前法国市面上有各类各科不少药，被总称为“同类廉价药”，其数量而且逐年在增长。“同类廉价药”（médicamentsgénériques），顾名思义是与厂家生产的原版本药属于同一类，但价格却比原产品低很多。原产品价格之所以比较高，是因为相关的制药企业在发现治疗疾病的新分子过程中，需要进行多年研究和实验，成功之后还要在开发领域中投下大量资金，申请专利，得到“知识产权保护”，于是便在经济上反馈到顾客身上。至于药剂师建议王先生改用的“同类廉价药”，则是在保证生物特性等值等量的前提下由另外的非专利厂家制造的，这些单位没有花费过研究和开发投资费，因而没有资金反馈的必要，价格于是可以降低。一般情况下，新产品上市后20年，专利产品便进入公共领域，也即在原专利单位生产该产品的同时，也允许其他厂家生产，成为一种“拷贝”，统称为“同类廉价药”。为什么王先生可以信任它，并有理由接受呢？请看下面分析。　　　　　　　　　　　　　　“同类廉价药”为什么完全可以信得过？　　某种药物之所以有效，靠的是其构造中的“活力分子”（moléculesactives），“同类廉价药”中的成分和原版式里的活力分子完完全全一样，配制也按照规定的份量进行。因而，除去药的品牌（制造者）名称改变，化学成分和质量并没有变化。它们绝对不是次级产品，相反，经过多年的临床应用，有关单位吸取了经验，改进了不足，因而新制造的一些“同类廉价药”的治疗作用甚至可能比原版式更好。例如治疗溃疡和食道胃返流、治疗胆固醇超标、降压等的抑制性药物（IPP）。　　　　　　　　　　　　　　　　　药检工作一丝不苟　　“同类廉价药”在获得生产许可后，生产过程、产品质量在正式投入市场前全都有医疗部门严格把关。药品成分必须遵守规定的质量、安全和效能指标，要求与原版式全无差异。这一过程置于“法国健康产品安全检查所”（Afssaps）监督下。在经过对剂量、溶度、效能、时效等等方面严密的测试之后，才能获得由同一机构发放的“上市许可证”（AMM）。制造药品的实验室或厂家本身必须持有经营执照自不待言，它们设立在国外的分部同样也要接受法国药物检查的管理。　　　　　　　　　　　　　　　外表不同，但“换汤不换药”　　王先生听了解释，从道理上明白了许多，但又提出了一个不少病家遇到的问题：过去，他吃的药丸是粉红色，颗粒较大。现在拿在手上的这种变成了蓝色，颗粒变小变窄了，而且放在嘴里后，没有过去的香草味道。两种药能有同样效能吗？　　药剂师告诉他，“同类廉价药”的外形确实可能同原版本有所不同，丸药、或者是液体糖浆的滋味也可能变得让人不习惯。但这些变化绝对不影响疗效，只是因为制药单位采用给予药品外形的“载体”同原版本的不同。那么，为啥不用同样载体呢？原因之一如上文所说，新制药过程中包含进一步改善质量的考虑。因为，过去采用的赋形剂（也即载体）里，有一些在实践中被证明有副作用，譬如会引起对乳糖的过敏。所有药物，包括原版或是“拷贝”的，全都不能完全避免副作用。由于制造“同类廉价药”部门的不懈努力，每次都争取将副作用减少到最低限度，因而便出现了载体和外表包装时时变化这一现象。　　　　　　　　　　　　　　　体现人道精神的仿造品　　“同类廉价药”的出现并不一帆风顺。如上所述，一些大企业单位在投入资本，研究出新药以后，紧守秘密防止外传；这是维护本身利益的正当游戏规则。但有一些企业则不然，它们垄断重要药品，抬价谋取暴利，使本该以救死扶伤为本，为天下人谋福利的医药事业，蜕变成了纯粹的追逐利润的工具。艾滋病药品在全球获得“同类廉价药”资格是最突出的一个例子。事实是，相当长一段时间里，专家们研究出来治疗艾滋病的药品售价很高，一般患者无力问津，而全球患者最多的非洲大陆上，患病百姓却缺乏经济能力，生命垂危眼睁睁看着有药可治而“望药兴叹”。面对这一形势，非洲一些国家决定自己生产这些药品。相关大企业得知后当即指控它们“侵权”，要求国际法制裁。在一些人道组织的大声疾呼、各国政府和国际组织的奋力拼搏努力下，联合国有关部门终于作出公正裁决，找到了解决问题的途径，允许艾滋病药品有条件地进入公共领域，批准相关国家大批生产。由此看来，降低一些药品的价格，在法国这样的发达国家里，是节约开支的手段；而在非洲不少穷困国家里，已是救不救人命的道德问题了。　　制造出保质保量的“同类廉价药”，使越来越多的人能享受正常医疗。与此同时，医疗人员不断改进工作，从药品的外表、口味、体积等等各方面寻找更有效的便民利民道路。医生发现，防止接受化疗的癌症病人呕吐的一种药，带有草莓味，不受病人欢迎。经研究改成了薄荷香味，非常成功。又如，一些人害怕吞药片，怕卡在嗓子眼里。细心的制药人于是找出办法，使药片更容易分割，方便吞咽；王先生发觉药片比过去的细了长了，正是研究成果落实的结果。　　为了帮助病人和医疗人员一眼便能识别药类，药盒上有色标记的使用更加广泛，药品使用须知的说明更加简明扼要。另外还发明了一种日历式提示卡，帮助病人每天能按时服用药品。　　　　　　　　　　　　　服用“同类廉价药”既有效又节约　　“同类廉价药”的普及对于历年无法收支平衡的法国社会保险局来说，无疑是一帖兴奋剂，可为它节约下不少报销费。更值得朋友们注意的是，王先生若同意使用“同类廉价药”，个人也会因此得利。因为，社会保险局已在允许报销的1850多种药品里，规定出850种有“同类廉价药”可容投保人自己选择的药品。在医生开出药方，病人去药店买药时，只要在上述850种有“同类廉价药”的药品之列，选择使用它便可以按当事人可享受的待遇发放，最常见的是不用个人付款，而由药店直接与社保机关结算的“tierspayant”制度。王先生被药剂师取消了这个资格，原因就在于，只有接受“同类廉价药”药品的投保人才能享受这一制度，否则只能自己先付款，再去社会保险局报销。另一个区别是，由于原版药和“同类廉价药”的价钱不同，社保机构只给报销规定部分，也即购买同类廉价药的费用，余下来的差价自然就要由个人掏腰包了。那一次药剂师让王先生付钱的原因就在于此。这一原则目前已在全国22个省份实行，并很有可能推广到全国范围。　　对于长期服用避孕药的女士而言，“同类廉价药”的出现也是个好消息。因为第三代避孕丸属于不能报销范围，但存在与它等量等值的“同类廉价药”，价格便宜得多，这部分差价是长期使用者不应忽视的细节。一些无须医生处方可以自由购买的药品里，相当一部分也都有价格便宜的“同类兄弟”。如果您有自己买药治疗小病小痛的习惯，去药房千万不要忘记问一声“可有‘同类廉价药’替代吗？”，因为，药店里并不总会出现像王先生家旁边那位和气又负责的药剂师的。　　您想进一步了解“同类廉价药”药品问题吗？医疗界将于10月中下旬在全国开展“药品周”普及活动。具体日程可上网查询：www.le-medicament-parlons-en.com

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