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法国周二(16日)酝酿着一个围绕三氟胺苯酯(mediator)的药品新丑闻。
法新社消息,三氟胺苯酯是法国第二大药厂Servier生产的,主要功能是抑制食欲,最早用于医治糖尿病,后来开给希望减肥的人。在法国销售了30多年,直到2009年。据悉,这种药起码造成500人死亡。
法国医疗保健产品卫生安全管理局(Afssaps)估计此药“起码造成500人死亡”之后,新任卫生部长贝特朗周二声称“对这个问题非常关切”。
自药厂1975年在 法国销售三氟胺苯酯直至2009年11月,共有500万病人服过此药。据悉,此药还导致3500人因心脏问题住院。
意大利和西班牙2005年就取消了三氟胺苯酯销售。塞浦路斯和葡萄牙在法国发布禁售令之后也把此药撤出市场。
三氟胺苯酯的成分与Servier药厂生产的另一种抑制食欲的右芬氟拉明(Isomeride)减肥药相近,法国和美国1997年将此药撤出销售市场。
弗拉雄医生今年6月出书披露三氟胺苯酯事件,听到消息后,为这场“健康灾难”得到正式承认感到大松一口气。她指责主管当局不顾此药可能对心脏瓣膜有副作用,迟迟才将此药撤出市场。在三氟胺苯酯销售的33年里,当局迟迟不对此药销售的后果进行分析。
弗拉雄医生认为,卫生当局承认这个问题应为受害人的司法程序提供便利。
据受害人律师约瑟夫-乌丹称,迄今已有几个卷宗送上法庭。他称这是“危害公众健康的丑闻”。
法国经常爆发引起轰动的医药丑闻,如1980年和1990年的污血案和增长激素案,主管部门的作用遭人诟病。
社会党议员设问,法国不早禁止三氟胺苯酯是否是为了保护药厂的利益。
Servier药厂立即反驳,揭露这纯属以推论为基础做的假设。
法国医疗保健产品卫生安全管理局建议,凡是服用三氟胺苯酯超过3个月的病人最好去看医生。疾病保险机构将设法给这些病人寄信。卫生安全管理局指出,这些病人有数十万。
卫生部长贝特朗周二建议“所有服过三氟胺苯酯的病人”最好都要去看医生,“特别是”那些近4年来服用过3个月的人。
卫生部长还宣布成立了一个“情况跟踪委员会”,了解这个卷宗,并指出他将委托社会事务总监察局(Igas)起草注意事项,以便开展批准市场销售后的研究(post-AMM)。 |