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卫生部长贝特朗周六指责生产三氟胺苯酯(Mediator)药物的法国施维雅制药厂(Servier)在三氟胺苯酯致死丑闻中有责任,他承诺要重建“一套新的医药监控制度,更独立于制药工业,以避免发生新的药物丑闻”。法新社消息,卫生部长接到社会事务总监察署(Igas)按其指令做出的结论报告之后宣布:“一系列极其严重的线索显示施维雅制药厂在三氟胺苯酯惨剧中应负最大和直接的责任。” 社会事务总监察署在将近240页的报告中描述了施维雅制药厂扮演的不光彩的角色,它指责该制药厂“麻醉”药物监控作业中所有的参与者,甚至“蒙骗”药物上市批准委员会(AMM)的两位前主席。 报告指出:三氟胺苯酯1974年获得药物上市批准委员会的批准,1976年上市。这个药一开始就获得了法国保健产品卫生安全管理局(AFSSAPS)“难以理解的宽容”。 三氟胺苯酯原为治疗糖尿病患者体重过重的一种药物,后来被广泛用来抑制食欲和减肥。社会事务总监察署在其报告结论中指出:“三氟胺苯酯最终于2009年从市场上撤销,但应该早在10年前就撤销。” 据法国保健产品卫生安全管理局估计,在此期间,三氟胺苯酯在法国造成500至2000人死亡。 最先揭露三氟胺苯酯害人丑闻的肺科专家伊兰娜·弗拉雄医生指出:“这个结果比人们想像的更糟。”她说:“所有的科学数据相当简单,一个毫无用处的毒药交到保健产品卫生安全管理局手中已经有10年以上。” 卫生部长再次宣布将“公正和迅速地”赔偿三氟胺苯酯的受害者,他强调将与病人协会研究各种可能的方案,其中一项是设立一个赔偿基金会。 施维雅制药厂在其第一反应中对社会事务总监察署竟然要它承担责任感到惊讶,并认为“这与实际情况不符”。 法国这家第二大制药厂强调:这个调查纯属行政调查,本制药厂在调查中未被传唤听证,因此“未能说明我们的观点”。 社会事务总监察署认为整个药物监控制度应该修改。该署指出:“今天药物批准上市作业的运作方式是:在对某种药物有怀疑时,制药集团的利益放在首位,胜过病人和公众的健康。” 报告的作者还指出:“负责监控药物的保健机构繁多,互相隔阂,而且运作方式复杂,使得整套制度迟钝、反应慢,并导致无人责任。” 贝特朗说:“报告明确显示药物监督警察失职。”他宣布:“我的职责是重新建立一套新的医药卫生安全制度,目标是今后不再有新的药物丑闻”。 卫生部长提到法国保健产品卫生安全管理局时,希望该局有一个新的领导班子,更换局长,由“卫生界的一名职业人士和一名行政主管组成的二人班子”代替。 为了确保制药集团和卫生当局之间不再有利益关系,贝特朗提议今后由国家资助法国保健产品卫生安全管理局的资金,而不再由制药工业的税捐直接资助该机构,亦即由国家代替保健产品卫生安全管理局,收取制药工业的税捐并予以重新分配。 |