英国批准第二款新冠疫苗！由于近日疫情激增！

笨G · 发表于 2020-12-31 07:35:15

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本帖最后由思傀于 2020-12-31 07:47 编辑

　　新华社伦敦12月30日电（记者张家伟金晶）英国政府30日宣布接受该国药品与保健品管理局建议，批准牛津大学与阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗投入接种。这是英国批准的第二款新冠疫苗，美国辉瑞公司与德国生物新技术公司合作研发的疫苗此前已获批。

　　英国卫生部30日发布公报说，药品与保健品管理局专家对牛津大学与阿斯利康公司合作研发的这款疫苗的临床试验数据进行了彻底分析，最终认为疫苗符合监管机构在安全性、质量以及有效性方面的标准。

　　这款疫苗将被纳入英国政府的新冠疫苗接种项目中。目前，英国优先为护理院人员、高龄人士以及一线医护和社会工作者等群体接种。

　　英国天空新闻频道网站30日援引英国卫生大臣马修·汉考克的话说，这款疫苗将于2021年1月4日开始接种。他还说，与辉瑞公司和生物新技术公司合作研发的疫苗相比，牛津大学与阿斯利康公司研发的疫苗更易于存储。

　　英国12月8日开始为民众接种新冠疫苗。据英国政府发布的数据，12月8日至20日，该国有616933人接种了第一剂辉瑞公司与生物新技术公司合作研发的疫苗。

原标题：英国批准第二款新冠疫苗

息息相关 · 发表于 2020-12-31 07:35:53

本帖最后由息息相关于 2020-12-31 07:38 编辑

英国成全球首个批准牛津和阿斯利康新冠疫苗的国家

　　英国批准了由牛津大学和阿斯利康（Astrazeneca）研发的新冠疫苗紧急使用，为数以百万剂的疫苗在英国投放打开了大门。由于出现传染性更强的新病毒株，英国的新冠感染病例近日激增。

　　这是在欧美国家新冠疫情形势加剧之际，本月以来西方国家研发的新冠疫苗第三次被批准紧急使用。在此之前，由辉瑞公司（Pfizer）和德国BioNTech SE研发的一款疫苗以及由Moderna研发的疫苗已在美国获得批准并开始投放。

　　阿斯利康的这款疫苗在临床试验中不如另外几种新冠疫苗有效。这款疫苗目前还没有在美国销售，美国食品药品管理局（FDA）尚需对当地进行的大规模试验进行评估并决定是否批准其使用。

　　英国目前正在应对一种可能更具传染性的新变种新冠病毒。这种变异病毒导致最近多国对英国旅客和货物实施了禁令，加大了在英国迅速铺开疫苗接种的政治紧迫性。辉瑞的疫苗已在英国上市，英国首相约翰逊在12月21日表示，这种分两针接种的疫苗已经进行了50万剂的首针接种。

　　英国的新冠疫情蔓延程度成为一个“越来越大的担忧”，一名卫生官员指，英国国民保健署正疲于应对急剧上升的病人数量。周一英国报告了创纪录的41385个新感染病例及357个死亡病例。

　　英格兰公共卫生署的医务总监Dr Yvonne Doyle表示：“这一波非常严重的感染出现在我们的医院系统处在最脆弱的时候，是一个越来越大的担忧，很多地区的新入院人数都在上升。”“尽管感染蔓延的程度前所未有，但是已经可以看到希望。”

　　据一位知情人士透露，科学家们表示，迄今为止批准使用的三种新冠疫苗应该会对英国出现的新变种病毒产生与临床试验类似的效果。阿斯利康高管也持同样观点。政府官员表示，变异病毒的传染性可能会比原来的新冠病毒高出70%。

　　辉瑞已承诺在今年年底前向英国再提供数百万剂新冠疫苗，不过在阿斯利康和牛津大学的新冠疫苗批准使用后，英国国家医疗保健系统的疫苗接种速度有望加快。这种疫苗在英国和其他地方的工厂生产。英国国民保健服务将根据疫苗供应情况决定向人们提供哪一种疫苗。

　　在临床试验中，阿斯利康的新冠疫苗在预防有症状新冠肺炎方面的效果明显低于辉瑞和Moderna的疫苗。但它的有效性仍高于FDA等监管部门在今年早些时候设定的50%有效率门槛，50%的有效率也是批准疫苗紧急使用的一个标准，紧急使用疫苗是为了减少新冠患者的住院和死亡。

　　阿斯利康周三表示，将在明年第一季度供应数以百万剂的疫苗，但没有提供确切数字。英国已经订购了多达1亿剂疫苗，足够5，000万人接种。

　　阿斯利康称，这款疫苗将用于18岁及以上的成年人。该公司没有对受种者的年龄或剂量大小提供进一步指导。

　　这款疫苗针对症状的新冠病例的有效性为62%-90%，具体取决于剂量大小。两个完整剂量相隔一个月左右接种的有效性可以达到62%，有一小部分志愿者先是接种了较低的初始剂量，然后接种了第二个标准剂量，显示出90%的有效性，这部分志愿者年龄均在55岁或以下。牛津大学和阿斯利康的科学家表示，他们不确定为什么这种接种方案会更有效。

　　牛津大学和阿斯利康此前表示，他们将接受监管机构对综合临床试验结果的分析以及在数据基础上做出的剂量建议。英国药物及保健产品规管局料将很快就这款疫苗的使用方案给出详细建议。

　　目前还不清楚其他国家会以多快的速度批准这款疫苗的使用。据一位知情人士透露，美国正在进行一项大规模临床试验，阿斯利康公司的高管预计将在2月份以前获得完整的试验数据并提交给美国监管机构。该人士表示，他们一直在分批向欧洲监管机构提交数据，预计2月份以前可在整个欧盟获得批准。

　　牛津大学和阿斯利康今年年初在研发新冠疫苗的竞赛中一度领先，但后来被更快地完成了临床试验的竞争对手反超。其疫苗由牛津大学詹纳研究所的科学家研发，利用弱化的感冒病毒将新冠病毒的遗传物质传递到细胞中，并通过间隔一个月的两次注射触发免疫力。

　　阿斯利康在4月份同意共同研发牛津大学的技术，并在全球范围内不求盈利的销售这款疫苗。到今年11月，该公司已达成协议，将向全球每个地区提供30亿剂疫苗。

　　在周三获得英国批准前，阿斯利康与牛津大学在疫苗研发之路上也遭遇了挫折。今年5月，他们在英国启动了一项二期和三期综合临床试验，计划招募超过1万名志愿者，并在8月前获得初步结果。但研究进展比最初希望的要慢，部分原因是英国夏季和秋季的大部分时间感染病例相对较少。

　　等到8月下旬阿斯利康启动有3万名志愿者参加的美国三期临床试验时，该公司已经落后于竞争对手辉瑞和Moderna，后者在一个月前就开始了类似规模的试验。两周内，阿斯利康又在一名英国志愿者出现不明原因的疾病后暂停了全球所有试验。英国监管机构允许其试验迅速恢复，但美国的试验却被搁置了六个多星期，直到10月份才被美国监管机构批准恢复。

来源：环球外汇网

息息相关 · 发表于 2020-12-31 07:46:17

在新冠确诊人数急剧上升、医院负荷濒临极限的背景下，英国紧急批准由牛津大学和阿斯利康研发的新冠疫苗，成为全球首个批准该疫苗的国家。

（德国之声中文网）英国周三（12月29日）批准了由牛津大学和英国制药公司阿斯利康（Astrazeneca PLC）研发的新冠疫苗紧急使用，成为全球首个批准该疫苗的国家。这是继由辉瑞和BioNTech合作研发的疫苗于12月初获准后，英国批准紧急使用的第二种新冠病毒疫苗。

英国已从阿斯利康订购1亿剂疫苗，足够5000万人接种。英国首相约翰逊称这是一个“非常棒的消息，也是英国科学的胜利”。

英国卫生大臣汉考克（Matt Hancock）宣布，该疫苗的接种应于1月4日开始。在接受英国天空新闻台（Sky News）采访时，汉考克表示：“这将使我们提前回归正常生活”，“我们现在可以自信地表示我们将在明年春季摆脱新冠疫情。”

阿斯利康公司此前表示，这款新冠疫苗有效性可以达到90%，而且没有严重的副作用。和其他一些疫苗相比，这款疫苗价格较为便宜，且无须在极低的温度下冷藏，因此运输便利，方便抵达世界每个角落。该公司还预计，2021年第一季度，阿斯利康可以在全球范围内准备好7亿剂疫苗。

目前尚不清楚其他国家会以多快的速度批准这款疫苗的使用。据《华尔街日报》援引一位知情人士报道称，美国正在进行一项大规模临床试验，阿斯利康公司的高管预计将在2月份以前获得完整的试验数据并提交给美国监管机构。该人士表示，他们一直在分批向欧洲监管机构提交数据，预计2月份以前可在整个欧盟获得批准。

疫情形势严峻
出现传染性更强的新冠变异毒株之后，英国感染病例近日不断攀升。据当地媒体报道，英国周二新增53135人确诊，这是该国自疫情爆发以来，单日确诊病例首次超过五万人。而此前一天的这一数字则首次突破四万人。有专家认为，连续两天刷新最高单日确诊人数纪录，可能也和圣诞假期延误回报累积有关，但不可否认病毒传播速度之快。

据英国《泰晤士报》报道，英国首相约翰逊已批准将英格兰更多地区的疫情防控级别上调至最高的第四级。卫生大臣汉考克将在周三稍晚时候发布有关地方防控措施的最新报告。

英国也是全球第一个批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗大规模使用的国家

医疗系统不堪重负
另外，英国医学界人士建议政府实施全国性封锁措施以及延后开学时间，否则该国公共医疗医疗系统将在新年后面临“灾难性后果”。英国《卫报》援引相关人士报道指出，许多医院人满为患，一些重症监护病房也已经满载。

伦敦大学学院传染病流行病学教授海沃德（Andrew Hayward）周二表示：“英国正进入一个非常危险的大流行新阶段，我们需要尽早采取果断的全国性行动，防止明年一月和二月发生灾难性疫情。”

英格兰国民保健署（NHS England）指出，目前在医院收治的患者人数已经超越4月第一波高峰期。而最新大量确诊的部分患者的病情将会在约一周后加重，这意味着新的一年医院的压力将加剧。

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